약국개설 등록신청 |
1만원 |
7일 |
|
HWP 다운로드
|
약국등록 사항변경 신청 |
5천원 |
7일 |
|
HWP 다운로드
|
안전상비의약품 판매자 등록신청 |
1만원 |
3일 |
- 신청서
- 안전상비의약품 판매자 교육 수료증 사본
- 사업자 등록 증명서 사본
- 등록요건: 소매점운영(24시간연중무휴), 위해의약품판매차단시스템구비
|
HWP 다운로드
|
안전상비의약품 판매자 변경 등록 신청(명칭, 소재지) |
5천원 |
3일 |
|
HWP 다운로드
|
의약품 도매상허가 |
2만원 |
7일 |
- 신청서
- 대표자의 건강진단서
(정신질환자, 마약 그밖의 유독물질 중독자가 아님을 증명)
- 정관 및 법인등기부등본(법인에 한함)
- 법인의 경우 대차대조표(개인의 경우 영업용 자본액 명세서)
- 기업진단서
- 운반용차량 등 장비보유 현황
- 유통관리업무 위탁계약서(위탁한 경우한함)
- 도매업무관리자 자격 확인 서류
- 고압가스판매업 허가증 사본 또는 방사선동위원소판매업 허가증 사본
(의료용 고압가스 또는 방사선 의약품 판매를 위하여 의약품 도매상 허가를 받으려는 경우 제출)
유의사항 : 건축물 위법사항 및 용도 확인, KGSP인증을 받아야 하므로 미리 문의할 것 마약류(향정) 취급 예정 시 허가신청서에 기재 할 것
|
HWP 다운로드
|
의약품판매업 허가사항 변경신청 |
1만원 |
7일 |
|
HWP 다운로드
|
도매업무 관리자신고 |
없음 |
7일 |
- 신고서
- 허가증 원본
-
도매업무관리자 자격확인 서류
- 양약도매 : 약사 면허증 사본 1부.
- 한약도매 : 약사, 한약사 면허증 또는
한약업사 자격증, 보건복지부 장관이 인정하는 한약관련학과 졸업자 인정서 등 사본 1부.
|
HWP 다운로드
|
도매업무 관리자변경 신고 |
없음 |
7일 |
- 신고서
- 허가증 원본
-
도매업무관리자 자격확인 서류
- 양약도매 : 약사 면허증 사본 1부.
- 한약도매 : 약사, 한약사 면허증 또는
한약업사 자격증, 보건복지부 장관이 인정하는 한약관련학과 졸업자 인정서 등 사본 1부.
|
HWP 다운로드
|
도매업무 관리자폐지 신고 |
없음 |
5일 |
|
HWP 다운로드
|
의약품 판촉영업자 신고 |
1만원 |
3일 |
- 의약품 판촉영업자(변경) 신고서
- 의약품판촉영업자 신고 요건 점검표
- 최근 3개월 이내 발급 된 대표자의 의사진단서
(정신질환자, 마약, 대마,향정신성의약품 유독물질 중독자가 아님을 증명)
- 사업자등록증
- (법인 경우) 법인등기사항 증명서, 법인인감증명서
- 한국제약바이오협회에서 발급한 사전 안내 동영상 수강 확인증(대표자)
|
HWP 다운로드
|
의약품 판촉영업자 변경신고 |
5천원 |
3일 |
- 의약품 판촉영업자(변경) 신고서(신청사항 : 상호, 소재지, 대표자 성명-법인인 경우만)
- 의약품 판촉영업자 신고증 원본
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
- (법인 경우) 법인등기사항 증명서, 법인인감증명서
|
HWP 다운로드
|
의약품 판촉영업자 지위 승계 신고 |
5천원 |
7일 |
- 의약품 판촉영업자 지위 승계 신고서
- 양도·양수를 증명할 수 있는 서류 사본(양도의 경우)
- 상속인임을 증명할 수 있는 서류(상속의 경우)
- 그 밖에 해당 사유별로 의약품 판촉영업자의 지위를 승계하였음을 증명할 수 있는 서류
- 최근 3개월 이내 발급 된 지위를 승계한 대표자의 의사진단서
(정신질환자, 마약, 대마,향정신성의약품 유독물질 중독자가 아님을 증명)
- 사업자등록증
- (법인 경우) 법인등기사항 증명서, 법인인감증명서
- 한국제약바이오협회에서 발급한 사전 안내 동영상 수강 확인증(대표자)
|
HWP 다운로드
|
의약품 판촉영업자 폐/휴/재개업 신고 |
없음 |
3일 |
- 의약품 판촉영업자 폐업·휴업·업무재개 신고서
- 의약품 판촉영업자 신고증 원본(폐업, 휴업 경우)
- (법인 경우) 법인등기사항 증명서, 법인인감증명서
|
HWP 다운로드
|
의약품등의 관리업무 비종사 신고 |
없음 |
5일 |
|
HWP 다운로드
|
의약품판매업, 안전상비의약품 판매업의 폐/휴/ 재개업 신고 |
없음 |
7일 (약국:3일) |
|
HWP 다운로드
|
등록증허가증 재발급신청 |
2천원 |
7일 |
- 신청서
- 등록증 등(분실하였을 경우 분실사유서)
|
HWP 다운로드
|